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2015年7月18日 (土)

治験て何?

まず「偽薬」の基礎知識からおさらいしましょう。
 
医薬品会社などが、新薬の開発の過程で人に対して行う試験を「臨床試験」と呼んでいます。医薬品の有効性や安全性を確認するために、動物実験を経た後、実際に病気を抱えている患者さんなどで行う最終段階の試験でした。又、厚生労働省に「薬」として認可されるための臨床試験を「治験」と呼んでいます。
 
この治験の中で薬の有効性をより化学的に、より客観的に証明する目的で使用されるが「偽薬」でした。プラセボやプラシーボと呼ばれています。「病は気から」の言葉通りに、最新の薬を投与されていると言う被験者の深層心理が、まさかにそれだけで症状を緩和したり、あるいは一時的に改善してしまったりすることが起こり得るからでした。
 
治験に参加した患者本人には、プラセボであるかもしれないことが説明されています。しかし、自分に投与される薬が新薬なのか、偽薬なのかは知らされていません。こうすることで思い込みによる混乱を避けているのでした。
 
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